2017年1-8月进口化妆品不合格项分析（未获准入）

2017年1-8月，国家质检总局8次公布了全国出入境检验检疫机构在入境货物到达口岸接受监管环节，依据当时有效的食品安全国家标准或相关法律法规要求，检出质量安全项目不合格化妆品的情况，共350批，涉及重量226343.3642千克。

不合格化妆品涵盖化妆品原料、肤用、美容、口腔、特殊功能和发用等多类。主要不合格项特约编辑小叶整理如下：

1、保质期问题

由于进口化妆品物流周期和报关程序较长，较容易出现超过保质期现象，化妆品经营企业应密切关注产品的保质期，避免因保质期问题对消费者安全产生风险，保质期通常有“生产日期和保质期”、“生产批号和限期使用日期”两种形式，消费者在购买进口产品可留意该信息。

2、标签及包装问题

所有进口到中国的化妆品，必须有中文标签。国内目前关于化妆品标签的要求法规比较多，其中以GB 5296.3《消费品使用说明化妆品通用标签》、《化妆品标识管理规定》为主，要求产品标签需要应该清晰、醒目、持久、易于辨认，标注化妆品名称、原产国（针对进口产品）、代理商、进口商或经销商的名称和地址（进口产品）、净含量、保质期、成分表等信息。

化妆品的包装一般需要满足QB/T 1685的要求，该标准对化妆品的印刷、标贴及包材做出了明确的要求，具体可参照标准。

3、微生物超标问题

存在菌落总数超标、酵母菌和霉菌计数超标、检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等情况。我国对化妆品菌落总数的要求是：针对眼部化妆品、口唇化妆品和儿童用化妆品，菌落总数要求≤500 cfu/g或cfu/ml，其他产品的菌落总数要求≤1000 cfu/g或cfu/ml；酵母菌和霉菌总数≤100 cfu/g或cfu/ml；铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌不得检出。

4、重金属（砷、铅）超标

《化妆品安全技术规范》（2015年版）相比较于《化妆品卫生规范》（2007年版），在重金属指标上提出了更高的要求，其中砷的限量由原来的10mg/kg降低到2 mg/kg；铅的限量由原来的40 mg/kg降低到10 mg/kg。

5、总氟超标

根据牙膏产品国家强制标准GB8372中的要求，针对含氟牙膏，总氟量要求为0.05%-0.15%，针对儿童含氟牙膏，总氟量要求为0.05-0.11%（下限仅适用于含氟防龋牙膏）。含氟牙膏可以有效预防龋齿，但是牙膏中含有过量的氟可能会导致“氟斑牙”甚至“氟骨病”。对于儿童含氟牙膏，过量的氟还有可能通过儿童不当的使用方式例如漱口不充分、吞咽等造成过量的氟摄入，对身体造成危害。

6、甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮超标

主要是洗手液产品，目前我国对化妆品中甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮含量的规定是不得超过0.0015%。

7、检出羟苯异丁酯及盐（INCI:Isobutylparaben）

《化妆品安全技术规范》（2015年版）中，羟苯异丁酯及其盐类为禁用防腐剂，不得在化妆品中添加。

8、苯甲酸及其钠盐

《化妆品安全技术规范》（2015年版）中，苯甲酸及其钠盐适用范围为淋洗类产品，最大允许浓度2.5%（以酸计）。

9、苯氧乙醇超标

苯氧乙醇是《化妆品安全技术规范》（2015年版）允许使用的防腐剂之一，在终产品的最大浓度应不超过1%。

10、二噁烷超标

二噁烷是《化妆品安全技术规范》（2015年版）新增的要求，要求所有化妆品中的含量不得超过30mg/kg。二噁烷一般来源于生产过程涉及EO（环氧乙烷）加成反应的原料，比如月桂醇醚硫酸酯盐等，洗浴产品一般风险较高。

它可以通过呼吸，食入、与皮肤接触进入体内有麻醉和刺激作用，在体内有蓄积作用。对皮肤、眼部和呼吸系统有刺激性，并可能对肝、肾和神经系统造成损害，急性中毒时可能导致死亡。二噁烷的残留量在符合现行我国法规和相关技术要求时，消费者在正常合理可预见的使用条件下，才不会对人体健康构成危害。

11、检出苄索氯铵

检出产品为一款牙膏，在我国，牙膏用原料目前受GB 22115 牙膏用原料规范管控，其中苄索氯铵是禁用物质。虽然苄索氯铵在中国的化妆品中属于允许使用的防腐剂，但是牙膏有其自成体系的规范，并不遵循《化妆品安全技术规范》(2015年版)的要求。

12、检出铬

铬在《化妆品安全技术规范》(2015年版)中属于禁用成分。根据我国法规，化妆品中不允许添加铬、铬酸及其盐类（以Cr6+计）。

不合格项以“超过保质期”、“未按要求提供证书或合格证明材料”、“标签不合格”、“货证不符”情况较为突出，4种情况占比86.86%。

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